Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - az aminosav metabolizmus, az inborn hibák - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunszuppresszánsok - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - daganatellenes szerek - a bevacizumab és a fluoropirimidin-alapú kemoterápia kombinációja a vastagbél vagy a végbél metasztatikus karcinóma felnőtt betegek kezelésére javallt. bevacizumab a paclitaxel együtt javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek. további információ, mint a humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapot. a bevacizumab kapecitabinnal kombinációban javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egyéb kemoterápia lehetőségeket, beleértve a taxánok vagy antraciklinek nem tekinthető megfelelő. azoknál a betegeknél, akik az utóbbi 12 hónapban adják a taxánt és az antraciklineket tartalmazó adjuváns kezelést, az avastin és a kapecitabin. további információ her2 státusz. a bevacizumab, amellett, hogy a platina-alapú kemoterápiához, javallt első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. a bevacizumab, kombinálva az erlotinib javallott első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák a epidermális növekedési faktor receptor (egfr) aktiváló mutációk. a bevacizumab együtt interferon alfa-2a-javallt első vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális és/vagy metasztatikus vesesejtes rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, valamint a paklitaxel javallott az első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális (international federation of nőgyógyászat, szülészet (figo) szakaszában iii b iii c-iv.) epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, gemcitabin, kezelésére javallt, felnőtt betegek első megismétlődik a platina-érzékeny epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. bevacizumab a paclitaxel együtt, a topotekán, vagy a pegilált liposzómás doxorubicin javallt a felnőtt betegek kezelése platina-rezisztens visszatérő epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális a rákot, aki nem kapott többet, mint a két korábbi kemoterápiás kezelésben, illetve akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. a bevacizumab, kombinálva a paklitaxel, ciszplatin, vagy pedig a paklitaxel, a topotekán azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak platinum kezelés javallt kezelésére felnőtt betegek tartós, visszatérő, vagy áttétes karcinóma a méhnyak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - tüdőbetegség, krónikus obstruktív - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - a bretaris genuair fenntartó hörgőtágító kezelésként szerepel a krónikus obstruktív tüdőbetegség (copd) felnőtt betegek tüneteinek enyhítésére,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - a hisztamin dihidroklorid - leukémia, mieloid, akut - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a ceplene hatásosságát nem igazolták teljes mértékben a 60 évnél idősebb betegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - egész virion, inaktivált, amely antigén*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* termelt tojás - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. a pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - inductos javallt egységes szintű ágyéki interbody gerinc fúziós autogén csont-graft a degeneratív betegség lemez felnőttek, akik már legalább 6 hónapig nem operatív kezelésére ez a feltétel a helyettesítésére. az inductos a kezelés az akut tibia törések a felnőttek, kiegészítéseként standard érdekel a nyílt törés csökkentése, valamint intramedulláris unreamed szeg rögzítés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantron dimaleát - lymphoma, non-hodgkin - daganatellenes szerek - a pixuvri-t monoterápiaként említik olyan felnőtt betegek kezelésére, akiknél többszörös relapszusos vagy refrakter, agresszív nem-hodgkin b-sejtes lymphomák (nhl). a pixantron kezelés előnyeit nem igazolták olyan betegeknél, akik ötödik vonalbeli vagy nagyobb kemoterápiában voltak alkalmazva azoknál a betegeknél, akik refrakterek voltak az utolsó terápiában.